一個(gè)藥片究竟添加了多少種輔料?

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從總體上看,片劑是由兩大類物質(zhì)構(gòu)成的,一類是發(fā)揮作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的物質(zhì),它們所起的作用主要是包括:填充作用除了著色劑,矯味劑等輔料以外.最少有四種.:填充劑,粘合劑,崩解劑和潤滑劑四大類.除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應(yīng)符合藥用的要求，都不能與主藥發(fā)生反應(yīng)，也不應(yīng)妨礙主要的溶出和吸收。目前已知乳糖能降低戊巴比妥、安體舒通的吸收，淀粉能延緩水楊酸鈉的吸收，碳酸鈣能影響四環(huán)素類藥物的吸收。因此，應(yīng)當(dāng)根據(jù)主藥的理化性質(zhì)和生物學(xué)性質(zhì)，結(jié)合具體的生產(chǎn)工藝，通過體內(nèi)外試驗(yàn)，選用適當(dāng)?shù)妮o料。

一.  填充劑

   填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機(jī)鹽類等。由壓片工藝、制劑設(shè)備等因素所決定，片劑的直徑一般不能小于6mm、毛重多在100mg以上如果合劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時(shí)，不加入適當(dāng)?shù)奶畛鋭�，將無法制成片劑，因此，填充劑在這里起到了較為重要的，增加體積助其成型的作用。

    1.淀粉  比較常用的是玉米淀粉，它的性質(zhì)非常穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，價(jià)格也比較便宜，吸濕性小，外觀色澤好，在實(shí)際生產(chǎn)中，常與可壓性較好的糖分、糊精混合使用，這是因?yàn)榈矸鄣目蓧盒暂^差，若單獨(dú)使用，會(huì)使壓出的藥片過于松散。

    2.糖粉  糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后而成的白色粉末，其優(yōu)點(diǎn)在于粘合力強(qiáng)，可用來增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀，其缺點(diǎn)在于吸濕性較強(qiáng)，長期貯存，會(huì)使片劑的硬。

    3.糊精  是淀粉水解中間產(chǎn)物的總稱，其化學(xué)式為（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物約為80%，在冷水中溶解較慢，較易溶于熱水，不溶于乙醇。

    4.乳糖  是一種優(yōu)良的片劑填充劑，由牛乳清中提取制得，在國外應(yīng)用非常廣泛.

    5.可壓性淀粉  亦稱為預(yù)膠化淀粉，是新型的藥用輔料，英、美、日及中國藥典已收藏，我國于1988年研制成功現(xiàn)已大量供應(yīng)市場。

    6.微晶纖維素  （MC）微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。

    7.無機(jī)鹽類  主要是一些無機(jī)鹽，如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用鈣（由沉降法制得，又稱為沉降碳酸鈣）等。

    8.甘露醇  呈顆�；蚍勰�狀，在口中溶解是吸熱，因?yàn)橛袥鏊�感，同時(shí)兼具一定的甜味，在口中無砂礫感，因此較適于制備咀嚼片，但價(jià)格稍貴，常與蔗糖配合使用 。

二．濕潤劑和粘合劑< FONT>

    本身具有黏性，只需加入適當(dāng)?shù)囊后w就可將其本身固有的黏性誘發(fā)出來，這是所加入的液體就稱為濕潤劑，某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加入蛋粉漿等黏性物質(zhì)，才能使其粘合起來，這時(shí)所加入的黏性物質(zhì)就稱為粘合劑。因?yàn)樗鼈兯�起的主要作用�?shí)際上都是使藥物粉末結(jié)合起來，所以也可以將濕潤劑和粘合劑總稱為結(jié)合劑。

    1.蒸餾水  蒸餾水是一種濕潤劑，應(yīng)用時(shí)，用于物料往往對水的吸收較快。

    2.乙醇  乙醇是一種濕潤劑。

    3.羧甲基纖維素鈉  CMC—NA是纖維素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、氯仿等有機(jī)    媒，溶于水時(shí)，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢的浸透到內(nèi)部而成為透明的溶液。

    4.羥丙基纖維素  HPC是纖維素的羥丙基醚化物，含羥丙基53.4%--77.5%（其羥丙基含量為7%--19%的地提取物稱為低取代羥丙基纖維素，即L—HPC.見崩解劑）。

    5.羥丙基甲基纖維素  （HPMC）這是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為粘性溶液，故亦常用其2%--5%的溶液作為粘合劑使用。

    6.其他粘合劑  5%--20%的明膠溶液，50%--70%的蔗糖容易讓，3%--5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物， 但應(yīng)注意：這些粘合劑黏性很大，制成的片劑較硬稍稍過量就會(huì)造成片劑的崩解超限。

三.崩解劑  

   崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小的物質(zhì)，除了緩（控）釋片以及某些特殊用途的片劑以外，一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑。由于它們具有很強(qiáng)的吸水膨脹性，能夠瓦解片劑的結(jié)合力，使片劑從一個(gè)整體的片狀物裂碎成許多細(xì)小的顆粒，實(shí)現(xiàn)片劑的崩解，所以十分有利于片劑中主藥的溶解和吸收。

    1.干淀粉  是一種最為經(jīng)典的崩解劑。

    2.羧甲基淀粉鈉(CMS—Na)  是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可 膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%--6%(國外產(chǎn)品的商品名為Primojel)。

    3.低取代羥丙基纖維素（L—HPC）  這是國內(nèi)近幾年來應(yīng)用較多的一種崩解劑。

    4.交聯(lián)羧甲基纖維素納（CCNa）  是交聯(lián)化得纖維素羧甲基醚（大約有70%的羧基為納言型）。

    5.泡騰崩解劑  泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸椽酸組合的混合物。

四．潤滑劑

   在藥劑學(xué)中，潤滑劑是一個(gè)廣義的概念，是助流劑、抗粘劑和（狹義）潤滑劑的總稱，其中：（1）助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì)；（2）抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì)；（3）（狹義）潤滑劑是降低藥片與沖�？妆谥�間摩擦了的物質(zhì)，這是真正意義上的潤滑劑。

    1.硬脂酸鎂  硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，易于顆�；旌希瑝浩�后片面光滑美觀，應(yīng)用最廣。

    2.滑石粉  滑石粉主要是作為助流劑使用。

    3.氫化植物油  本品以噴霧干燥法制得，是一種潤滑性能良好的潤滑劑。

    4.微粉硅膠  本品為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。其性狀為輕質(zhì)白色無水粉末，無臭無味，比表面積大，常用量為0.1%--0.3%，但因其價(jià)格較貴，在國內(nèi)的應(yīng)用尚不夠廣泛。

    5.二醇類與月桂醇硫酸鎂  二者皆為水溶性潤滑劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000，制得的片劑崩解溶出不受影響且得到澄明的溶液。

  綜上所述：大家看清楚了片劑的真實(shí)面目．人們吃藥片或保健品片劑的同時(shí)吃進(jìn)去了多少輔料呀？增加了肝臟，腎臟的負(fù)擔(dān)，將這些大分子的東西分解成小分子的才可排出體外，所以說還是盡量少吃這些片劑的東西，少給人體帶進(jìn)去垃圾。