中國(guó)專利法修改 允許復(fù)制“救命藥”

小蝌蚪

中國(guó)專利法修改 允許復(fù)制“救命藥”


        中國(guó)近期對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法進(jìn)行部分修改，允許國(guó)內(nèi)制藥商生產(chǎn)仍受專利保護(hù)藥品的廉價(jià)復(fù)制品，此舉或令外國(guó)制藥公司感到不安。

        中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站發(fā)布的文件對(duì)上述舉措進(jìn)行了概述。幾個(gè)月前，印度采取類似舉措，頒布首個(gè)藥品強(qiáng)制許可，結(jié)束了拜耳對(duì)一種抗癌藥物的壟斷。

        中國(guó)此舉將對(duì)大型制藥公司敲響警鐘，因?yàn)樵谖鞣絿?guó)家藥品銷量下滑之際，中國(guó)是藥業(yè)增長(zhǎng)的關(guān)鍵市場(chǎng)。

        根據(jù)修改后的《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》，在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，或者為了公共利益的目的，中國(guó)政府可向具備實(shí)施條件的公司頒發(fā)強(qiáng)制許可證，生產(chǎn)專利藥品的仿制品。

        為了公共健康目的，合格的制藥商還可請(qǐng)求將這些藥品出口到其它國(guó)家，包括世界貿(mào)易組織（WTO）成員國(guó)。

        根據(jù)WTO規(guī)定，在無(wú)法承擔(dān)“救命藥”成本的情況下，各國(guó)可以頒發(fā)強(qiáng)制許可證。

        中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局通過(guò)傳真發(fā)給路透的聲明稱：“修訂版《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》將于2012年5月1日起實(shí)施�！�

        WTO推薦Gilead Sciences生產(chǎn)的泰諾福韋（tenofovir）用於治療艾滋病。兩名知情人士稱，中國(guó)此舉瞄準(zhǔn)的是泰諾福韋，中國(guó)制藥商準(zhǔn)備生產(chǎn)該藥品。

        聯(lián)合國(guó)和衛(wèi)生專家6月初在曼谷舉行了藥品可及性研討會(huì)。中國(guó)官員談及其專利法調(diào)整。與會(huì)者包括來(lái)自柬埔寨、印度、印尼、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓、泰國(guó)和越南的官員。

        為中國(guó)仿制平價(jià)救命藥開路

        仿制非法，代購(gòu)仿制品亦不易，于是，對(duì)于那些企盼通過(guò)低廉的仿制藥品來(lái)延續(xù)生命的患者來(lái)說(shuō)，格列衛(wèi)及其仿制品，成了一個(gè)交織著希望與絕望的名詞。

        格列衛(wèi)、易瑞沙、索坦、多吉美……這一長(zhǎng)串陌生、拗口的音譯藥名，對(duì)于需要以此維持生命的癌癥患者來(lái)說(shuō)，是一個(gè)交織著希望與絕望的名詞。這些藥分別是針對(duì)白血病、肺癌、胃腸道間質(zhì)瘤、腎癌等惡性腫瘤的靶向制劑，也叫特效藥，通常是跨國(guó)藥企研發(fā)的專利藥。

        這些特效藥在中國(guó)大陸的售價(jià)，一般都是最高的。以格列衛(wèi)為例，韓國(guó)售價(jià)約合人民幣3000元/瓶，中國(guó)香港售價(jià)約合人民幣17000-19000元/瓶，美國(guó)售價(jià)約合人民幣19000元/瓶，而中國(guó)大陸的售價(jià)則高達(dá)25800元/瓶。

        由于這些售價(jià)昂貴的特效藥，絕大多數(shù)未被納入基本醫(yī)保范圍，因此，中國(guó)的白血病、腫瘤患者群體，若無(wú)其他有效療法和低價(jià)藥物，要么坐以待斃，要么傾家蕩產(chǎn)自掏腰包，以極其高昂的代價(jià)來(lái)延續(xù)自己的生命。

        作為專利藥品，和WINDOWS一樣，格列衛(wèi)的專利也受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥，國(guó)際專利法對(duì)其網(wǎng)開一面，允許一國(guó)在特殊情況下實(shí)行專利強(qiáng)制許可，對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。

        此前，這類仿制藥被認(rèn)為沒有許可證，屬于非法藥劑，由此威脅到很多重癥患者的生命安全